Omeprazolo natris, skirtas injekciniam buteliukui

API maišymas

Užpildymas

Buteliuko sterilizavimas

 

Omeprazolio natris, skirtas injekciniams milteliams, yra vienas liofilizuotas miltelius buteliuke, kuriame yra omeprazolo natrio, lygus 40 mg omeprazolo.

Molekulinė formulė:yra c17h18nan3o3s · h2o,

Molekulinė svoris:385.41.

Omeprazolio natrio liofilizuoti milteliai injekcijai yra balta arba beveik balta laisvų masė ar milteliai.

Dozė ir vartojimo metodas pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa ar refliukso oesofagitas, kai geriamieji vaistai yra netinkami, rekomenduojama omeprazolio injekcija 40 mg vieną kartą per parą. Pacientams, sergantiems Zollinger-Ellison sindromu, rekomenduojama pradinė omeprazolo dozė, kuriai būdinga į veną, yra 60 mg per parą. Gali prireikti didesnių dienos dozių, o dozę reikia sureguliuoti atskirai. Kai dozės viršija 60 mg per parą, dozę reikia padalyti ir duoti du kartus per parą.

Omeprazolio injekcija 40 mg adeprazolio injekcija turėtų būti skiriama kaip lėta intraveninė injekcija. IV injekcijos tirpalas gaunamas pridedant prie buteliuko 10 ml pateikto tirpiklio. (Jokio kito tirpiklio nereikėtų naudoti). Gali atsirasti spalvos pasikeitimas, jei naudojamas neteisingas rekonstrukcijos technika. Norėdami gauti praktinės informacijos apie pakartojimą, skaitykite pakuotės įdėklą. Po atstatymo injekcija turėtų būti lėtai atliekama per mažiausiai 2,5 minutės, kai maksimalus greitis yra 4 ml per minutę. Sprendimas turėtų būti naudojamas per 4 valandas nuo atstatymo.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės omeprazolo natrio naudojimui injekcijai

Esant bet kokiam aliarmo simptomui (pvz., Didelis netyčinis svorio metimas, pasikartojantis vėmimas, disfagija, hematemezė ar melena) ir, kai įtariama skrandžio opa ar yra, piktybinio proceso galimybė turėtų būti pašalinta, nes gydymas gali palengvinti simptomus ir atidėti diagnozę.

 

 

 

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Vidutinė plazmos koncentracijos ir laiko kreivės galinės fazės pusinės eliminacijos laikas po Omeprazolo vartojimo IV yra maždaug 4 0 minutės. Bendras plazmos klirensas yra 0. Nuo 3 iki 0,6 l\/min. Gydymo metu pusinės eliminacijos laikas nepasikeitė.

Omeprazolą visiškai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP), daugiausia kepenyse. Didžioji jo metabolizmo dalis priklauso nuo polimorfiškai išreikštos, specifinės izoformos CYP2C19 (S-mephenitoino hidroksilazės), atsakingos už hidroksiomeprazolo susidarymą, pagrindinį metabolitą plazmoje. Atsižvelgiant į tai, dėl konkurencinio slopinimo, Omeprazolo ir kitų CYP2C19 omeprazolio ir kitų substratų metabolinių vaistų sąveikos yra galimybės.

Nustatyta, kad metabolitas neturi įtakos skrandžio rūgšties sekrecijai. Beveik 80% į veną suteikta dozė išsiskiria kaip metabolitai šlapime, o likusi dalis randama išmatose, pirmiausia kilusiose iš tulžies sekrecijos.

Omeprazolo pašalinimas nesikeičia pacientams, kuriems sumažėjo inkstų funkcija. Pusinės eliminacijos laikas padidėja pacientams, kuriems sutriko kepenų funkcija, tačiau omeprazolas neparodė jokio kaupimosi, kai vieną kartą per parą dozuoti.

Indikacijos:

Omeprazolo natris injekcijai yra pakeičiamas pirmiausia gydant Zollinger-Ellisono sindromą, taip pat naudojamas skrandžio opos, dvylikapirštės žarnos opos ir refliukso oesofagito gydymui, kai geriamieji vaistai yra netinkami.

IV infuzija: 1 0 0ml natrio chlorido arba 100 ml 5% gliukozės injekcijos ištirpinkite kiekį 0 ml, injekcijos proceso trukmė turėtų būti išlieka nuo 20 minučių iki 30 minučių arba viršyti ilgį.

Kai geriamieji vaistai gydant skrandžio opą, dvylikapirštės žarnos opa ir refliukso oesofagitas yra netinkamas, rekomenduojama per parą omeprazolio natrio.

Zollinger-Ellisono sindromas Rekomenduojama pradinė omeprazolio natrio dozė injekcijai, kuriai būdingas 40 mg per parą. Gali prireikti didesnių dienos dozių, o dozę reikia sureguliuoti atskirai. Kai dozės viršija 60 mg per parą, dozę reikia padalyti ir duoti du kartus per parą.

Omeprazolio natris injekcijai yra gerai toleruojamas, o nepageidaujama reakcija paprastai buvo švelni ir grįžtama. Apie šiuos įvykius buvo pranešta apie klinikinius tyrimus arba pranešta apie įprastus naudojimo būdus. tačiau daugeliu atvejų ryšys su gydymu su omeprazolu nebuvo nustatytas

Naudojami šie dažnių apibrėžimai:

Bendras didesnis arba lygus 1\/100

Neįprastas, didesnis arba lygus 1\/1, 000 ir<1/100

Retas<1/1,000

Įprasta

Centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos skausmas

Virškinimo trakto viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas\/vėmimas ir vidurių pūtimas

Neįprasta

Centrinė ir periferinė nervų sistema:

Galvos svaigimas, parestezija, mieguistas, nemiga ir vertigo

Kepenys: padidėję kepenų fermentai

Oda: bėrimas, dermatitas ir (arba) pruritas. Dilgėlinė

Kita: Malaise

Reti:

Centrinė ir periferinė nervų sistema: grįžtama psichinė sumišimas, sujaudinimas, agresija, depresija ir halluncination, daugiausia sergantiems pacientams

Endokrininė sistema: Gynaecomastia

Virškinimo traktas: burnos džiūvimas, stomatitas ir virškinimo trakto kandidozė

Hematologinis: Leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė ir pancitopenija

Kepenys: Encefalopatija pacientams, sergantiems jau esama sunki kepenų liga; Hepatitas su gelta arba be jos, kepenų nepakankamumas

Raumenų ir kaulų rinkinys: Artralgija, raumenų silpnumas ir mialgija

Oda: FOTOMENSIKTYVUMAS, Eritema Multiforme, Stevens-Johnson sindromas, Toksiška epidermio nekrolizė (Ten), alopecija

Kita: padidėjusio jautrumo reakcijos pvz. Angioedema, karščiavimas, bronchų spazmas, intersticinis nefritas ir anafilaktinis šokas.

Padidėjęs prakaitavimas, periferinė edema, neryškus regėjimas, skonio sutrikimas ir hiponatraemija.

Atskirais atvejais kritiškai sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta omeprazolio intraveninė injekcija, ypač vartojant dideles dozes, buvo pranešta apie negrįžtamą regos sutrikimą.

Kontraindikacija:Žinomas padidėjęs jautrumas omeprazolui.

Įspėjimas ir atsargumo priemonės:Esant bet kokiam aliarmo simptomui (pvz., Didelis netyčinis svorio metimas, pasikartojantis vėmimas, disfagija, hematemezė ar melena) ir, kai įtariama skrandžio opa ar yra, piktybinio proceso galimybė turėtų būti pašalinta, nes gydymas gali palengvinti simptomus ir atidėti diagnozę.

Naudokite nėštumo ir žindymo metu

Tyrimų su gyvūnais rezultatai nerodo neigiamo omeprazolo poveikio nėštumui ar vaisiaus\/naujagimio sveikatos sveikatai. Omeprazolas dažniausiai pataria naudoti nėštumo metu ir slaugytojus.

Omeprazolas išsiskiria motinos pienu, tačiau greičiausiai neturės įtakos vaikui, kai vartojamos terapinės dozės.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir naudoti mašinas

Omeprazolas greičiausiai neturės įtakos galimybei vairuoti ar naudoti mašinas.

Vaikai:Vaikams nėra ekspansuotos su omeperazolu.

Pagyvenę žmonės:Dozės reguliavimas nėra reikalingas pagyvenusiems žmonėms.

Narkotikų sąveika

Populiarus Žymos: Omeprazolio natris injekciniam buteliukui, Kinijos omeprazolio natris, skirtas injekciniams buteliukams, tiekėjams, gamyklai