Kietųjų preparatų paruošimo procesas daugiausia apima šiuos veiksmus:
Žaliavų ir pagalbinių medžiagų paruošimas: Pirmiausia pasverkite žaliavas ir pagalbines medžiagas pagal gaminio gamybos receptą ir instrukcijas, patikrinkite produkto pavadinimą, partijos numerį, specifikacijas, patikrinimo ir išleidimo būseną bei išorinę žaliavų ir pagalbinių medžiagų pakuotę. Šis žingsnis yra produkto kokybės užtikrinimo pagrindas.
Smulkinimas ir sijojimas: vaistų smulkinimas, siekiant sumažinti medžiagos dalelių dydį, efektyviai padidinti specifinį paviršiaus plotą ir pagerinti netirpių vaistų tirpimą ir biologinį prieinamumą. Sijojimo tikslas – gauti gana vienodas medžiagas, pagerinti įvairių komponentų maišymo vienodumą ir užtikrinti dalelių sklandumą.
Maišymas: Susmulkintų žaliavų tolygus maišymas yra pagrindinė vieneto operacija, siekiant užtikrinti vaisto turinio vienodumą. Maišymo kokybei įtakos turi keli veiksniai, tokie kaip maišymo tvarka, laikas ir dažnis, ir beveik apima visą kietų dozavimo formų kategoriją.
Granuliavimas: apima du procesus: minkštų medžiagų ir šlapių dalelių gaminimą. Sumaišykite smulkius žaliavų miltelius, pasvertus pagal receptą, įpilkite atitinkamą kiekį drėkinančios medžiagos arba klijų ir gerai išmaišykite, kad susidarytų minkšta medžiaga. Tada leiskite minkštai medžiagai prasiskverbti per sietą, kad susidarytų dalelės. Granuliavimo tikslas yra pagerinti sklandumą, užkirsti kelią įvairių komponentų atsiskyrimui, neleisti dulkėms skristi ir sukibti ant kraujagyslės sienelės ir kt.
Džiovinimas ir granuliavimas: šlapios dalelės, gautos per sijojimą, turi būti nedelsiant išdžiovintos, kad nesusidarytų gumulėlių ar nesuspaustų deformacijų. Po džiovinimo daleles reikia sijoti ir susmulkinti, kad atitiktų granulių arba tabletės suspaudimo reikalavimus.
Tabletės presavimas ir dengimas: Paruoštos dalelės suspaudžiamos į formą ir gali būti paruoštos į tabletes. Tam tikroms tabletėms taip pat gali prireikti padengti jų išvaizdą, stabilumą arba pagerinti paciento sutikimą.
Kokybės tikrinimas ir pakavimas: prieš pakuojant ir ruošiant pateikimui į rinką patikrinkite kietos sudėties kokybę, kad įsitikintumėte, jog produktas atitinka iš anksto nustatytus standartus.
Šių veiksmų serija užtikrina kietų preparatų kokybę, saugą ir efektyvumą, kartu atsižvelgiama į gamybos sąnaudas ir efektyvumą.