Temperatūros ir drėgmės reikalavimai kietųjų medžiagų ruošimo dirbtuvėms yra reguliuoti temperatūrą nuo 18-26 laipsnio iki santykinės drėgmės nuo 45% -65%. dvylika
Šiuo reikalavimu siekiama užtikrinti vaistų gamybos aplinkos stabilumą ir saugumą, taip užtikrinant vaistų kokybę. Konkrečiai, temperatūros ir drėgmės kontrolė yra labai svarbi kietų preparatų gamybai, nes jie tiesiogiai veikia vaistų stabilumą ir galiojimo laiką. Tinkama temperatūra ir drėgmė gali ne tik veiksmingai slopinti grybų augimą, bet ir užtikrinti vaistų formų stabilumą. Be to, norint užtikrinti gamybinės aplinkos stabilumą ir saugumą, reikalingas temperatūros ir drėgmės stebėjimas ir reguliavimas ceche realiu laiku.
Temperatūros kontrolė: Paprastai dirbtuvių temperatūra be specialių reikalavimų turėtų būti kontroliuojama nuo 18 iki 26 laipsnių. Šis temperatūrų diapazonas padeda išlaikyti vaistų gamybos stabilumą, išvengiant produkto kokybės pablogėjimo ar pokyčių dėl aukštos ar žemos temperatūros.
Drėgmės kontrolė: Santykinė oro drėgmė turi būti tarp 45 % -65 % RH. Šis drėgmės diapazonas gali veiksmingai slopinti grybų augimą ir užtikrinti vaistų formų stabilumą. Dėl per didelės drėgmės gali kilti problemų, pvz., vaistų tirpimas ir pelėsių augimas, o esant žemai drėgmei gali kilti problemų, tokių kaip vaistų kristalizacija ir džiūvimas.
Siekiant užtikrinti geresnę vaistų gamybos aplinką, labai svarbu atlikti drėgmės patikrinimą ceche be dulkių. Patalpų temperatūros drėgnumo bandymas švariame ceche yra svarbi užduotis, siekiant patikrinti valymo cecho vidaus patvarumą, siekiant patvirtinti oro apdorojimo įrenginių temperatūros valdymo galimybes. Drėgmės bandymai dirbtuvėse be dulkių paprastai atliekami naudojant tokius metodus kaip vėdinami drėgni ir sausi higrometrai, talpiniai higrometrai, skaitmeniniai higrometrai ir plaukų tipo higrometrai.
Apibendrinant galima teigti, kad kieto paruošimo ceche temperatūros ir drėgmės reikalavimai yra vaistų kokybės ir gamybos saugumo užtikrinimo pagrindas, todėl jie turi būti griežtai kontroliuojami ir stebimi.